邁瑞是國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭，收入超百億，公司主要業(yè)務(wù)比較多，本文先介紹邁瑞的生命信息與支持業(yè)務(wù)，其他兩項業(yè)務(wù)體外診斷和醫(yī)學影像隨后的文章介紹，捉住邁瑞的投資機會。

 

 

生命信息與支持是包括監(jiān)護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術(shù)床、手術(shù)燈、吊塔吊橋、輸注泵、手術(shù)室/重癥監(jiān)護室（OR/ICU）整體解決方 案等用于生命信息監(jiān)測與支持的一系列儀器和解決方案的組合。

 

 

「深度解讀」醫(yī)療器械巨頭：邁瑞（mindray）

公司生命信息與支持整體解決方案以科室為基本單元，既覆蓋急救、圍術(shù)期及 重癥科室，也服務(wù)于其他亞危重科室。

 

 

監(jiān)護儀是一種監(jiān)測病人生理參數(shù)，可與已知設(shè)定值進行比較，并對出 現(xiàn)的超標情況發(fā)出警報的裝置或系統(tǒng)。

 

2015 年度和 2016 年度全球（不含日本）監(jiān)護儀產(chǎn)品市場規(guī)模分別為 26.8 億美金 和 26.8 億美金，2017 年度預(yù)計市場規(guī)模為 27.9 億美金；2015 年度 和 2016 年度中國監(jiān)護儀產(chǎn)品市場規(guī)模為 17.9 億元和 17.5 億元，2017 年度預(yù)計市場規(guī)模為 20.2 億元 ? 全球監(jiān)護儀市場集中度較高，

 

飛利浦、通用電氣和邁瑞占據(jù)主要份額。

 

監(jiān)護儀是公司的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)，經(jīng)過多年研發(fā)與銷售努力，公司監(jiān)護儀 2016 年公司在全球和中國監(jiān)護設(shè)備市場排名中分別為第三位和第一位。

 

2008 年，邁瑞以 2.02 億美元并購了美國 Datascope 醫(yī)護監(jiān)控設(shè)備業(yè) 務(wù)。

 

Datascope 位于美國新澤西，當時擁有一支有 80 多名研發(fā)人員的 技術(shù)團隊和相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，以及美國 300 床以下中小醫(yī)院監(jiān)護市場的 50%份額。

 

通過這一并購，邁瑞不僅獲得 Datascope 的監(jiān)護產(chǎn)品、技 術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，也在打開了進軍美國市場的渠道。

 

 

除顫儀：打破進口壟斷 國內(nèi)第二全球第五

 

除顫，即利用醫(yī)療器械或特定藥品終止心臟顫動的過程。常見的除顫方法主要有電除顫、藥物除顫、手法 除顫等。除顫儀是一種應(yīng)用電擊來搶救和治療心率失常的急救設(shè)備，臨床應(yīng)用的最廣泛的是體外自動除顫儀

 

據(jù)公司招股說明書估計，2015 年度和 2016 年度全球（不含美國和日本）除顫儀產(chǎn)品市場規(guī)模分別為6.8億美金和7.1億美金，2017年度 預(yù)計市場規(guī)模為7.4億美金；2015年度和2016 年度中國除顫儀產(chǎn)品 市場規(guī)模為5.3億元和6.5億元，2017 年度預(yù)計市場規(guī)模為 7.5 億元 全球制造 AED 的公司主要有美國的菲康（Physio-Control，美國史賽 克子公司）、卓爾 ZOLL、瑞士席勒和荷蘭的飛利浦。根據(jù)公司官網(wǎng)資 料，在邁瑞產(chǎn)品投放市場前，中國市場上的 AED 幾乎全部由上述公司 所壟斷，價格相對昂貴。

 

從2013 年邁瑞首臺 AED 投放市場后，AED 產(chǎn)品的市場價格驟降 50%以上。

 

經(jīng)過幾年推廣，目前，邁瑞不僅在中 國AED市場占到了 20%以上的份額，位居第二，僅次于飛利浦，而且 已將產(chǎn)品出口至國家和地區(qū)。

 

根據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會的統(tǒng)計，2016 年公司在全球和中國除顫設(shè)備市 場排名中分別為第五位和第二位。

 

 

麻醉機麻醉機屬于半開放式麻醉裝置，通過機械回路將麻醉藥送入患 者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)直 接發(fā)生抑制作用，從而產(chǎn)生全身麻醉的效果。

 

 

公司 2005 年進入麻醉機領(lǐng)域，于 2006 年推出了具有國際先進水平的 中高端麻醉機 WATO-50/60，并進一步由北美國際研發(fā)團隊創(chuàng)新打造 定位高端的北美 A 系列醉工作站。

 

公司還推出了全球第一臺配備全電 子流量計的中端麻醉機 WATO Pro。

 

全球麻醉機市場每年規(guī)模大約 9 億美元，中國麻醉機市場每年市場規(guī)模大約 10 億人民幣左右。

 

2016 年公司在全球（不含日本）和中 國麻醉設(shè)備市場排名中均為第三位，在全球市場具有較強競爭力。公司麻醉設(shè)備主要競爭對手包括德爾格和通用電氣等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

 

此外，公司呼吸機、心電圖機、手術(shù)床、手術(shù)燈、吊塔吊橋、輸注泵、手術(shù)室/重癥監(jiān)護室（OR/ICU）整體解決方案等產(chǎn)品也具備一定國內(nèi)和國際影響力。

 

 

體外診斷（IVD）產(chǎn)品是通過人體的樣本（如血液、體液、組織等）的檢測，而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品。

 

體外診斷是全球醫(yī)療器械第一大細分領(lǐng) 域，2016 年全球體外診斷市場容量超過 600 億美金，

 

年復(fù)合增長超過4%。

 

計 2018 年國內(nèi)體外診斷市場年出廠口徑約 600-700 億元，預(yù)計 2019 年我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模將達到 723 億元，年 復(fù)合增長率達 18.7%。

 

從細分領(lǐng)域看，IVD 市場最重要的產(chǎn)品是免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血球/凝血診斷、微生物診斷等。

 

目前生化診斷產(chǎn)品已經(jīng)完成相當程度的國產(chǎn)替代，試劑已經(jīng)有相當大 比例為國產(chǎn)試劑，但全自動生化儀仍由進口品牌占據(jù)大部分市場；免疫診斷（主要是化學發(fā)光免疫）市場主要由進口品牌主導(dǎo)，但以邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)為代表的國內(nèi)化學發(fā)光正在開始提升產(chǎn)品能力，由二級及以下醫(yī)療機構(gòu)逐步向高等級醫(yī)院滲透，絕對規(guī)模和相對比例也 在不斷提升。

 

公司是國內(nèi)體外診斷龍頭，擁有相對完整的產(chǎn)品條線，覆蓋了生化分析、血球分析、免疫分析、凝血分析等臨床檢驗的主要領(lǐng)域。

 

 

生化分析是臨床實驗室最常見的檢驗方法學之一，方法成熟，儀器已經(jīng)實現(xiàn)全自動化，市場總體增長相對平緩，國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額較大。

 

但值得注意的是，國內(nèi)臨床實驗室生化分析大量采用開放平臺，即生化儀（較多采用進口產(chǎn)品）和試劑（較多采用國產(chǎn)試劑）分別由不同 廠商商提供并實現(xiàn)兼容。

 

因此國內(nèi)已經(jīng)涌現(xiàn)相當數(shù)量具備較高水準的 生化試劑企業(yè)，但由于全自動生化分析儀涉及機械、光學、電子等多 方面技術(shù)積累，開發(fā)相對困難且利潤率較低，國內(nèi)高水平制造商較少，

 

與進口產(chǎn)品的整體差距大于生化試劑。

 

公司在生化儀方面的積累和產(chǎn)品能力是國內(nèi)最強，先后推出 BS-200 系列、BS-300 系列、

 

BS-400/480 系列、BS-800 系列、BS- 2000 系列等多個型號的全自動生化分析系統(tǒng)，使邁瑞醫(yī)療成為全球少 數(shù)幾家能夠提供全系列高性能生化檢測系統(tǒng)的廠家。

 

邁瑞醫(yī)療生化試劑產(chǎn)品涵蓋血脂、肝功、腎功、心血管、糖尿病、風濕和特種蛋白等，建立了完善的產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)平臺，包括酶促反應(yīng)技術(shù)平臺、抗干擾技術(shù)平臺和膠乳技術(shù)平臺，大大提高了產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì) 量和效率。其中膠乳技術(shù)平臺突破傳統(tǒng)技術(shù)工藝復(fù)雜、效率低下的瓶頸，

 

形成業(yè)界獨創(chuàng)的偶聯(lián)技術(shù)，使相關(guān)膠乳類試劑的性能業(yè)界領(lǐng)先。

 

根據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會的統(tǒng)計，2016 年公司在中國生化分析類產(chǎn)品市場排名中位于第三位，僅次于日立（含羅氏）和貝克曼。

 

 

免疫診斷業(yè)務(wù)：儀器和試劑都有較高水平

 

免疫診斷（絕大部分市場是化學發(fā)光免疫）是 IVD 行業(yè)最大的單一子領(lǐng)域，我們根據(jù)草根調(diào)研，估計國內(nèi)年銷售規(guī)模超過 200 億人民幣。

 

化學發(fā)光免疫是 IVD 中壁壘相對很高的子領(lǐng)域，一方面是由于免疫診 斷檢測的物質(zhì)含量微小，反應(yīng)技術(shù)體系復(fù)雜；另一方面化學發(fā)光是封 閉平臺（只匹配自產(chǎn)試劑），企業(yè)需要同時具備生產(chǎn)高性能試劑與自動 發(fā)光分析儀的能力。因此，這一市場的國產(chǎn)替代化程度遠低于生化、血球等領(lǐng)域，進口產(chǎn)品仍然占據(jù)支配性地位（80-90%）。

 

但國產(chǎn)領(lǐng)先 品牌如邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)等產(chǎn)品已經(jīng)初步成熟，開啟放量進程，預(yù) 計未來將向更高層次醫(yī)院逐步滲透。

 

 

公司推出的全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)儀器采用低攜帶污染的樣本 分注技術(shù)、高均一性磁微粒混勻技術(shù)、高效低損失率的磁微粒清洗分 離技術(shù)等多項先進技術(shù)，儀器的精密度、靈敏度、線性、攜帶污染等 主要測試指標均達到國際大型醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)同類產(chǎn)品的水平。

 

公司已經(jīng)上市/正在研發(fā) 120 速、240 速、480 速多個機型，適應(yīng)不同層級醫(yī) 療機構(gòu)的需求，在終端有較高售后滿意度。

 

公司自主研發(fā)完成了多個化學發(fā)光試劑套餐的研制并獲得注冊證，包 含甲狀腺、腫瘤標志物、生殖激素、傳染病、心肌標志物、糖尿病、貧血、骨代謝、內(nèi)分泌激素試劑盒及配套校準品和質(zhì)控品。

 

 

公司的醫(yī)學影像產(chǎn)品包括超聲診斷系統(tǒng)、數(shù)字 X 射線成像系統(tǒng)。

 

超聲診斷系統(tǒng)利用數(shù)字化控制的聲波發(fā)射和接收技術(shù)提供實時的診斷 圖像，可以探測人體組織的超聲回波特性、血流方向和速度、硬度等 信息。

 

數(shù)字 X 射線成像系統(tǒng)利用平板探測器來捕捉圖像，相比于傳統(tǒng)的放射影像系統(tǒng)，數(shù)字 X 射線成像系統(tǒng)縮短了病人暴露在 X 射線下的時間。

 

 

超聲診斷是一種經(jīng)濟、實用、可重復(fù)、無損傷的檢查手段，具有無侵襲、不影響人體、適應(yīng)性廣等優(yōu)點。

 

以超聲圖像技術(shù)為中心的 B 型超聲系統(tǒng)已 經(jīng)成為普遍的醫(yī)學檢測手段。

 

超聲技術(shù)不斷更新，從黑白到彩色，從二維 到三維，從諧波造影到彈性成像，從自動識別到人工智能，新的超聲技術(shù) 不斷拓展超聲檢查技術(shù)的應(yīng)用邊界。

 

未來超聲診斷技術(shù)應(yīng)用發(fā)展的主要趨 勢有： 從全身彩超向?qū)？撇食l(fā)展、臺式彩超向便攜彩超、掌上彩超發(fā)展、從經(jīng)驗診斷向人工智能判斷發(fā)展、從現(xiàn)場檢查向遠程診斷發(fā)展、

 

從二維成像向?qū)崟r三維成像發(fā)展 全球大約有 100 家以上超聲廠家，目前歐美占據(jù)高端市場，

 

日韓系主攻終 端市場，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)成為全球低端超聲、掌上超聲、便攜超聲的最大供應(yīng)方。

 

特別是在新型產(chǎn)品類型領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)部分產(chǎn)品已經(jīng)接近甚至達到 國際先進水平。

 

全球超聲市場年銷售規(guī)模大約 62 億美元左右，其中國內(nèi)市場約80億人民幣。但由于歷史原因，國內(nèi)超聲市場目前仍由傳統(tǒng)的“GPS”（GE、飛利浦、西門子）占據(jù)統(tǒng)治地位（超過 70%總市場份額），國產(chǎn)份額相對有限（15%左右）。

 

隨著國內(nèi)超聲裝備的進步，三甲醫(yī)院對國產(chǎn)彩超的采購不斷上升，二甲及二甲以下醫(yī)療機構(gòu)原則上不再裝備進口彩超，超聲設(shè)備的國產(chǎn)化浪潮正在 逐步展開。

 

 

公司是國內(nèi)超聲影像龍頭，國內(nèi)企業(yè)中市場份額排名第一。公司持續(xù)對高 端彩色多普勒超聲診斷儀、便攜式超聲診斷儀高階改進，推出的高端彩色 多普勒超聲診斷儀，占領(lǐng)了國內(nèi)三甲醫(yī)院和國際高端市場一定的份額。

 

 

2013 年，公司以 1.05 億美元價格并購當時美國超聲診斷系統(tǒng)排名第五的 生產(chǎn)企業(yè) Zonare。

 

2017年 1 月，Zonare 與邁瑞美國完成合并；合并后，Zonare 注銷而邁瑞美國存續(xù)并承繼 Zonare 的全部資產(chǎn)、人員和權(quán)利義務(wù)。Zonare 產(chǎn)品以便攜式新型彩色超聲診斷儀為主，

 

對其整合有效加快了公司 產(chǎn)品向高端延伸的進程。公司后續(xù)推出了 Resona7 等高端彩超產(chǎn)品，得到 市場的認可。

 

公司在醫(yī)學影像領(lǐng)域開展了高端便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)研制，同 時持續(xù)進行多項高端彩超技術(shù)研究，包括高性能換能器、乳腺自動掃描、造影融合及心臟運動分析等技術(shù)的預(yù)研。